القبة نيوز- أعلنت شركة أسترازينيكا عن سحبها الطوعي لطلب اعتماد تسويق دوائها التجريبي "داتوبوتاماب ديروكستيكان" (Dato-DXd) لدى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وذلك بناءً على ملاحظات لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP).

ويستهدف الدواء، الذي تم تطويره بالتعاون مع شركة دايتشي سانكيو اليابانية، علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) لدى المرضى الذين لم تنجح معهم العلاجات الأخرى.

ورغم حصول الدواء على تصنيف علاج اختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت سابق من الشهر الجاري، إلا أن الاستجابة الأوروبية تشير إلى تحديات محتملة أمام اعتماده في الاتحاد الأوروبي.

واستند طلب أسترازينيكا إلى بيانات التجارب السريرية المتقدمة TROPION-Lung01 ، التي تهدف إلى تقييم فعالية الدواء في تحسين النتائج العلاجية للمرضى.

لكن النتائج، خصوصًا تلك المتعلقة بمعدلات البقاء على قيد الحياة، لم تحقق التوقعات، مما أدى إلى تراجع قيمة أسهم الشركة عدة مرات. وكان آخر هذه التراجعات في سبتمبر، عندما أظهرت البيانات عدم تحقيق تحسن كبير في معدلات النجاة للمرضى.

ورغم هذا، ينتمي الدواء إلى فئة جديدة واعدة من العلاجات تُعرف بـ العقاقير المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs)، وهي تكنولوجيا تستخدم أجسامًا مضادة موجهة لاستهداف الأورام، مع تحميلها بعوامل كيميائية قادرة على قتل الخلايا السرطانية، مما يفتح آفاقًا جديدة لعلاجات دقيقة تستهدف الخلايا المريضة فقط.

ويمثل قرار أسترازينيكا بسحب طلبها من السوق الأوروبية انتكاسة لجهودها في تسويق هذا العلاج المبتكر، خاصة في منطقة تخضع لتنظيمات صارمة مثل الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، فإن حصول الدواء على الاعتراف من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد يتيح فرصًا لإطلاقه في أسواق أخرى، خصوصًا في الولايات المتحدة، حيث تختلف معايير الموافقة.- رويترز